Investition in Etikettierlinien
Unser Projektteam hat Im Rahmen der Entwicklung einer Verpackungsmaschine an der Projektplanung mitgewirkt. Grundlegende Aufgaben, wie die Termin- und Kostenplanung fielen in unseren Aufgabenbereich inklusive der Erstellung des Rahmenterminplanes, der Terminverfolgung und Monitoring der Meilensteintermine.
Zusätzliche Dienstleistungen wurden im Bereich der Packmittelproduktion erbracht. Hier wurde die Planung von Testläufen übernommen und erfolgreichen sowie termingerechte Maschinenabnahmen vorbereitet. Die Sicherstellung der GMP und HSE (MSA bzw. A-Testat) Compliance des Projektes über die gesamte Laufzeit gehörte ebenfalls in unseren Bereich. Dazu gehört die Unterstützung bei der Erstellung von URS und Tracematritzen in Zusammenarbeit mit dem späteren Nutzer. Dies beinhaltet explizit die Prüfung und Erstellung der relevanten URS-Punkte.
Schon während der Konzeptionierung, im Verlauf der Erstellung der Benutzeranforderung (URS = User Requirement Specification) stellen wir sicher, dass diese GMP-Compliant sind, parallel dazu werden gezielt kostenintensive Folgen vermieden. Nach Ermittlung der Grundlagen, führen wir eine Risikoanalyse durch und planen die Qualifizierung. Im nächsten Schritt, der Designqualifizierung (DQ), weisen wir nach, dass das Design den Anforderungen des GMP-Consultings gerecht werden. Wir erstellen Pläne zur Werksabnahme (FAT) und der Abnahme der installierten Anlage (SAT) und führen diese auch durch.